Первое биофармацевтическое препарат Rongchang Biotatisip для применения рынка синдрома Sjogren был принят CDE

Первое биофармацевтическое препарат Rongchang Biotatisip для применения рынка синдрома Sjogren был принят CDE

Недавно Rongchang Biopharma (Yantai) Co., Ltd. (далее, называется «Biopharma Rongchang») объявила о том, что его независимо разработанный инновационный биофармацевтический татецип (RC18) для лечения синдрома Sjogren (SS) был принят в Центр обзора лекарственного средства (CDE) внедрения лекарственного препарата. Это первое в мире биофармацевтическое применение к синдрому Шегрена, ознаменовавшись основным прорывом в модели лечения в этой области.

1. Текущий статус лечения синдрома Шегрена и прорыв Tetarcept

Синдром Схогрена представляет собой хроническое аутоиммунное заболевание, которое в основном влияет на экзокринные железы, вызывая такие симптомы, как сухость во рту и сухие глаза. В тяжелых случаях это может привести к повреждению нескольких систем. В настоящее время нет особых лекарств для этого заболевания во всем мире, и клиническое лечение в основном используется для облегчения симптомов. В качестве первого в мире с двойным целевым белком, нацеленным на стимулятор лимфоцитов (Blys) и лиганд, вызванный пролиферацией (апрель), ожидается, что тетацепт, как ожидается, в корне улучшает прогрессирование заболевания за счет регулирования функции В-клеток.

2. Клинические данные и преимущества тетацепта

Результаты фазы III клинического испытания тетацепса показали, что оно значительно улучшило симптомы пациента и иммунные показатели и был в безопасности. Ниже приведены ключевые клинические данные:

3. Rongchang Bio's R & D Pipeline и перспективы рынка

Tetarcept является одним из основных продуктов Rongchang Bio и был одобрен в Китае для лечения системной волчанки эритематоса (SLE). Содействие показаниям синдрома Sjogren еще больше расширило его рыночный потенциал. Согласно прогнозам, в случае одобрения для листинга, ожидается, что Tetarcept станет основным продуктом с годовыми продажами более 2 миллиардов юаней.

4. Реакции между отрасли и рынком капитала

После того, как новости были объявлены, цена акций Rongchang Bio выросла более чем на 5% в тот же день, отражая уверенность рынка в инновационных биофармацевтических препаратах. Многие аналитики отметили, что дифференцированные преимущества Tetarcept и позиция первопроходца помогут Rongchang Bio занять лидирующую позицию в области аутоиммунных заболеваний.

5. Future Outlook

Ожидается, что с расширением показаний тетакипепа Rongchang Bio станет важным игроком в лечении аутоиммунных заболеваний по всему миру. Принятие CDE является ключевым шагом, а последующий процесс утверждения и эффективность коммерциализации заслуживают постоянного внимания.

Эта статья основана на публичных данных и направлена ​​на передачу отраслевой информации и не является инвестиционной консультацией.